SAP醫藥行業|GMP解決方案
GMP in MTC——新醫改政策下的合規生產 GMP“良好 […]
包活供應商合規、生產過程質量控制和銷售環節規范操作
等系列環節都制定了規范和要求。
MTC醫藥行業GMP解決方案包
MTC醫藥行業GMP解決方案包保證藥品生產全流程質量穩定
GMP在系統內的管控點
主要業務控制點包括了
采購
銷售:
庫存:
生產:
質量:
北京XXX生物制藥有限公司是一家生物制藥公司,致力于研發和生產創新型重組蛋白藥物,并捋產品同步推向中國和國際市場。因此需要一套遵循GMP規范合規的ERP系統對其生產業務進行管控,該系統需要既能滿足企業生產業務流程又必須符合藥企信息化的合規管控以及FDA審計要求。
MTC醫藥項目團隊在SAP系統的基礎上,為其部署了GMP解決方案包,通過了計算機系統驗證團隊的驗證。并在隨后的FDA審計中。北京XX憑借ERP系統內的質量管控和線下的質量管理體系成功通過了FDA檢查。
[關于MTC]
MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP醫藥行業解決方案、計算機系統驗證服務。通過MTC,您不僅可以得到制藥企業業務實踐,同時可以獲得在中國及全球其他地區7*24小時的多語種SAP本地化支持服務。
MTC制藥行業解決方案基于SAP技術平臺,為制藥及醫療器械企業量身定制,旨在保證制藥企業GMP生產合規管控、GSP藥品流通合規運營,以滿足制藥企業各項法規和政策的標準和要求。
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